Cho phép kéo dài hạn dùng thêm 3 tháng với 2 lô vắc xin Pfizer
[ad_1]
Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương vừa có quyết định 1595 phân bổ vắc xin phòng COVID-19 đợt 94, cấp 2,96 triệu liều vắc xin Pfizer trong 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, 2 lô vắc xin này có hạn sử dụng ngày 30-11-2021.Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương căn cứ vào văn bản số 12926 ngày 22-10-2021 của Cục Quản lý dược, Bộ ʏ tế về việc tăng hạn dùng của vắc xin Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vắc xin có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22-10-2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29-11-2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vắc xin 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022.Trong văn bản, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương “đề nghị CDC các tỉnh thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vắc xin Pfizer 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022, đồng thời chỉ đạo cán bộ ʏ tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc xin nêu trên”.Văn bản cũng yêu cầu CDC các tỉnh thành chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ tại quyết định ngày 29-11-2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương cho trẻ em từ 12 – 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo “sử dụng vắc xin hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc xin do hết hạn sử dụng”.Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có văn bản gửi Công ty Pfizer Việt Nam, cho biết căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30-9, xét đề nghị tăng hạn dùng vắc xin từ 6 tháng lên 9 tháng ᴏ̛̉ điều kiện bảo quản -90 độ ᴄ tới -60 độ ᴄ, cục đồng ʏ́ việc tăng hạn dùng này ᴏ̛̉ điều kiện bảo quản nói trên.Tuy nhiên, Cục Quản lý dược cho biết công ty phải chịu trách nhiệm về sự thay đổi này. Việc áp dụng hạn dùng mới của vắc xin Pfizer, theo quyết định, sẽ có thời hạn trong 6 tháng tính từ 22-10.Trả lời về lý do cho gia hạn hạn dùng vắc xin, Cục Quản lý Dược cho rằng nhà sản xuất đã có đủ thời gian nghiên cứu độ ổn định, chứng minh vắc xin có hạn dùng được đến 9 tháng. Nên hạn dùng được tăng lên. Mỹ và hầu hết các nước đều phê duyệt rồi.
[ad_2]
